- Cơ quan giải quyết: Sở Y tế
- Lĩnh vực: Mỹ phẩm
- Thủ tục: Cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm
Cách thức thực hiện
- Trực tiếp
- Dịch vụ bưu chính
Thành phần hồ sơ cần nộp
Tên giấy tờ | Mẫu đơn, tờ khai | Số lượng |
Đơn đề nghị cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm theo mẫu số 02 quy định tại Phụ lục ban hành kèm theo Nghị định số 93/2016/NĐ-CP ngày 01/7/2016 của Chính phủ quy định về điều kiện sản xuất mỹ phẩm; | NĐ 93.2016 Mau 02 ND155.2018.docx | Bản chính: 1 Bản sao: 0 |
Sơ đồ mặt bằng và thiết kế của cơ sở sản xuất; | | Bản chính: 1 Bản sao: 0 |
Danh mục thiết bị hiện có của cơ sở sản xuất | | Bản chính: 1 Bản sao: 0 |
Lệ phí
6.000.000đ (Sáu triệu đồng)(Thông tư số 277/2016/TT-BTC ngày 14/11/2016 của Bộ Tài chính).
Yêu cầu điều kiện thực hiện
Cơ sở sản xuất mỹ phẩm phải đáp ứng các điều kiện như sau:
- Điều kiện về nhân sự: Người phụ trách sản xuất của cơ sở phải có kiến thức chuyên môn về một trong các chuyên ngành sau: hóa học, sinh học, dược học hoặc các chuyên ngành khác có liên quan đáp ứng yêu cầu của công việc.
- Điều kiện về cơ sở vật chất:
+ Có địa điểm, diện tích, nhà xưởng, trang thiết bị đáp ứng với yêu cầu về dây chuyền sản xuất, loại sản phẩm mỹ phẩm mà cơ sở đó dự kiến sản xuất như đã nêu trong hồ sơ đề nghị cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm;
+ Kho bảo quản nguyên liệu, vật liệu đóng gói và thành phẩm phải bảo đảm có sự tách biệt giữa nguyên liệu, vật liệu đóng gói và thành phẩm; có khu vực riêng để bảo quản các chất dễ cháy nổ, các chất độc tính cao, nguyên, vật liệu và sản phẩm bị loại, bị thu hồi và bị trả lại.
- Có hệ thống quản lý chất lượng đáp ứng các yêu cầu sau:
+ Nguyên liệu, phụ liệu, bán thành phẩm dùng trong sản xuất mỹ phẩm phải đạt tiêu chuẩn chất lượng của nhà sản xuất;
+ Nước dùng trong sản xuất mỹ phẩm tối thiểu phải đạt quy chuẩn kỹ thuật quốc gia về nước ăn uống do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành;
+ Có quy trình sản xuất cho từng sản phẩm;
+ Có bộ phận kiểm tra chất lượng để kiểm tra chất lượng của nguyên liệu, bán thành phẩm, sản phẩm chờ đóng gói và thành phẩm.
Số lượng hồ sơ
01 bộ