Toàn trình  Cấp lại Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược thuộc thẩm quyền của Sở Y tế (Cơ sở bán buôn thuốc, nguyên liệu làm thuốc; Cơ sở bán lẻ thuốc bao gồm nhà thuốc, quầy thuốc, tủ thuốc trạm y tế xã, cơ sở chuyên bán lẻ dược liệu, thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền)

Ký hiệu thủ tục: 1.004576.000.00.00.H07
Lượt xem: 426
Thông tin Nội dung
Cơ quan thực hiện

Sở Y tế

Địa chỉ cơ quan giải quyết
Lĩnh vực Dược phẩm
Cách thức thực hiện
  • Trực tiếp
  • Dịch vụ bưu chính
Số lượng hồ sơ 01 bộ
Thời hạn giải quyết
    Trực tiếp
  • 15 Ngày

    15 ngày kể từ ngày ghi trên Phiếu tiếp nhận hồ sơ đối với trường hợp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược bị mất, hư hỏng.

    07 Ngày làm việc

    07 ngày làm việc kể từ ngày ghi trên Phiếu tiếp nhận hồ sơ đối với trường hợp cấp lại do lỗi của cơ quan cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược.

  • Dịch vụ bưu chính
  • 15 Ngày

    15 ngày kể từ ngày ghi trên Phiếu tiếp nhận hồ sơ đối với trường hợp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược bị mất, hư hỏng.

    07 Ngày làm việc

    07 ngày làm việc kể từ ngày ghi trên Phiếu tiếp nhận hồ sơ đối với trường hợp cấp lại do lỗi của cơ quan cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược.

Ðối tượng thực hiện Hộ kinh doanh
Kết quả thực hiện


  • Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược


Phí

Không

Lệ phí

Không

Căn cứ pháp lý
  • Nghị định 155/2018/NĐ-CP Sửa đổi, bổ sung một số quy định liên quan đến điều kiện đầu tư kinh doanh thuộc phạm vi quản lý nhà nước của Bộ Y tế Số: 155/2018/NĐ-CP

  • Luật 105/2016/QH13 Dược Số: 105/2016/QH13

  • Nghị định 54/2017/NĐ-CP Quy định chi tiết một số điều và biện pháp thi hành Luật dược Số: 54/2017/NĐ-CP

  • Bước 1. Cơ sở đề nghị cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược gửi hồ sơ về Trung tâm Phục vụ hành chính công tỉnh Bến Tre.

  • Bước 2: Chuyên viên Trung tâm Phục vụ hành chính công tỉnh tiếp nhận, kiểm tra tính hợp lệ của hồ sơ và trả cho người đề nghị phiếu tiếp nhận hồ sơ. chuyển hồ sơ sang Sở Y tế.

  • 1. Trường hợp hồ sơ đầy đủ. Sở Y tế có trách nhiệm: a) Cấp lại giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược đối với trường hợp giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược bị mất, hư hỏng; b) Cấp lại giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược đối với trường hợp thông tin ghi trên giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược bị ghi sai do lỗi của cơ quan cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược.

  • 2. Trường hợp có yêu cầu sửa đổi, bổ sung hồ sơ, Sở Y tế phải có văn bản thông báo cho cơ sở để yêu cầu sửa đổi, bổ sung hồ sơ đề nghị cấp lại, điều chỉnh giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược. Trong thời hạn 06 tháng, kể từ ngày Sở Y tế có văn bản thông báo sửa đổi, bổ sung, cơ sở đề nghị phải nộp hồ sơ sửa đổi, bổ sung theo yêu cầu. Sau thời hạn trên, cơ sở không sửa đổi, bổ sung hoặc sau 12 (mười hai) tháng kể từ ngày nộp hồ sơ lần đầu mà hồ sơ bổ sung không đáp ứng yêu cầu thì hồ sơ đã nộp không còn giá trị.

  • Bước 3. Sở Y tế chuyển trả kết quả đến Trung tâm Phục vụ hành chính công tỉnh.

  • Bước 4. Đến hẹn, tổ chức mang phiếu hẹn đến Trung tâm Phục vụ hành chính công tỉnh nhận kết quả.

  • Bước 5. Trong thời hạn 05 ngày làm việc, kể từ ngày cấp lại, điều chỉnh giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược, Sở Y tế công bố, cập nhật trên Cổng thông tin điện tử của đơn vị các thông tin sau: a) Tên, địa chỉ cơ sở được cấp lại, điều chỉnh giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược; b) Họ tên người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược, số chứng chỉ hành nghề dược; c) Số giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược.

Tên giấy tờ Mẫu đơn, tờ khai Số lượng
Đơn đề nghị cấp lại Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược theo Mẫu số 20 Phụ lục I của Nghị định số 54/2017/NĐ-CP; ND54_Mau 20_Phu luc I.docx Bản chính: 1
Bản sao: 0
Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược đối với trường hợp trên Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược bị ghi sai do lỗi của cơ quan cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh.   Bản chính: 1
Bản sao: 0

File mẫu:

không