Toàn trình  Điều chỉnh Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược thuộc thẩm quyền của Sở Y tế(Cơ sở bán buôn thuốc, nguyên liệu làm thuốc; cơ sở bán lẻ thuốc bao gồm nhà thuốc, quầy thuốc, tủ thuốc trạm y tế xã, cơ sở chuyên bán lẻ dược liệu, thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền)

Ký hiệu thủ tục: 1.004571.000.00.00.H07
Lượt xem: 394
Thông tin Nội dung
Cơ quan thực hiện

Sở Y tế

Địa chỉ cơ quan giải quyết
Lĩnh vực Dược phẩm
Cách thức thực hiện
  • Trực tiếp
  • Dịch vụ bưu chính
Số lượng hồ sơ 01 bộ
Thời hạn giải quyết
    Trực tiếp
  • 15 Ngày

    15 ngày kể từ ngày ghi trên Phiếu tiếp nhận hồ sơ

  • Dịch vụ bưu chính
  • 15 Ngày

    15 ngày kể từ ngày ghi trên Phiếu tiếp nhận hồ sơ

Ðối tượng thực hiện Tổ chức
Kết quả thực hiện


  • Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược


Phí

Không

Lệ phí

Không

Căn cứ pháp lý
  • Nghị định 155/2018/NĐ-CP Sửa đổi, bổ sung một số quy định liên quan đến điều kiện đầu tư kinh doanh thuộc phạm vi quản lý nhà nước của Bộ Y tế Số: 155/2018/NĐ-CP

  • Luật 105/2016/QH13 Dược Số: 105/2016/QH13

  • Nghị định 54/2017/NĐ-CP Quy định chi tiết một số điều và biện pháp thi hành Luật dược Số: 54/2017/NĐ-CP

  • Bước 1. Cơ sở đề nghị cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược gửi hồ sơ về Trung tâm Phục vụ hành chính công tỉnh Bến Tre.

  • Bước 2. Chuyên viên Trung tâm Phục vụ hành chính công tỉnh tiếp nhận, kiểm tra tính hợp lệ của hồ sơ và trả cho cơ sở đề nghị phiếu tiếp nhận hồ sơ. Chuyển hồ sơ cho Sở Y tế:

  • a) Trường hợp hồ sơ đầy đủ, Sở Y tế có trách nhiệm điều chỉnh giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược.

  • b) Trường hợp có yêu cầu sửa đổi, bổ sung hồ sơ, Sở Y tế phải có văn bản thông báo cho cơ sở để yêu cầu sửa đổi, bổ sung hồ sơ đề nghị điều chỉnh giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược trong thời hạn 05 ngày làm việc, kể từ ngày ghi trên Phiếu tiếp nhận hồ sơ.

  • Trong thời hạn 06 tháng, kể từ ngày Sở Y tếcó văn bản thông báo sửa đổi, bổ sung, cơ sở đề nghị phải nộp hồ sơ sửa đổi, bổ sung theo yêu cầu. Sau thời hạn trên, cơ sở không sửa đổi, bổ sung hoặc sau 12 tháng kể từ ngày nộp hồ sơ lần đầu mà hồ sơ bổ sung không đáp ứng yêu cầu thì hồ sơ đã nộp không còn giá trị.

  • Bước 3. Sở Y tế chuyển trả kết quả đến Trung tâm Phục vụ hành chính công tỉnh.

  • Bước 4. Đến hẹn, tổ chức hoặc cá nhân mang phiếu hẹn đến Trung tâm Phục vụ hành chính công tỉnh nhận kết quả.

  • Bước 5. Trong thời hạn 05 ngày làm việc, kể từ ngày điều chỉnh giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược Sở Y tế công bố, cập nhật trên Cổng thông tin điện tử của đơn vị các thông tin sau:

  • a) Tên, địa chỉ cơ sở được điều chỉnh giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược;

  • b) Họ tên người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược, số chứng chỉ hành nghề dược;

  • c) Số Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược.

Tên giấy tờ Mẫu đơn, tờ khai Số lượng
Đơn đề nghị Điều chỉnh Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược; ND54_Mau 21_Phu luc I.docx Bản chính: 1
Bản sao: 0
Bản sao có chứng thực Giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp hoặc tài liệu pháp lý chứng minh việc thay đổi trong trường hợp thay đổi tên, địa chỉ của cơ sở.   Bản chính: 0
Bản sao: 1
Bản sao có chứng thực Chứng chỉ hành nghề dược đối với các trường hợp thay đổi vị trí công việc yêu cầu phải có Chứng chỉ hành nghề dược;   Bản chính: 0
Bản sao: 1

File mẫu:

không