Toàn trình  Công bố đáp ứng tiêu chuẩn chế biến, bào chế thuốc cổ truyền đối với cơ sở khám bệnh, chữa bệnh bằng y học cổ truyền trực thuộc quản lý của Sở Y tế

Ký hiệu thủ tục: 1.009407.000.00.00.H07
Lượt xem: 325
Thông tin Nội dung
Cơ quan thực hiện

Sở Y tế

Địa chỉ cơ quan giải quyết
Lĩnh vực Y dược cổ truyền
Cách thức thực hiện
  • Trực tiếp
  • Trực tuyến
  • Dịch vụ bưu chính
Số lượng hồ sơ 01 bộ
Thời hạn giải quyết
  • Trực tiếp
  • 30 Ngày

    Qua Cổng Dịch vụ hành chính công tỉnh Bến Tre (http://dichvucong.bentre.gov.vn); dịch vụ Bưu chính hoặc nộp trực tiếp tại Trung tâm phục vụ hành chính công tỉnh Bến Tre (số 126A, Nguyễn Thị Định, phường Phú Tân, thành phố Bến Tre, tỉnh Bến Tre).

    Trực tuyến
  • 30 Ngày

    Qua Cổng Dịch vụ hành chính công tỉnh Bến Tre (http://dichvucong.bentre.gov.vn); dịch vụ Bưu chính hoặc nộp trực tiếp tại Trung tâm phục vụ hành chính công tỉnh Bến Tre (số 126A, Nguyễn Thị Định, phường Phú Tân, thành phố Bến Tre, tỉnh Bến Tre).

    Dịch vụ bưu chính
  • 30 Ngày

    Qua Cổng Dịch vụ hành chính công tỉnh Bến Tre (http://dichvucong.bentre.gov.vn); dịch vụ Bưu chính hoặc nộp trực tiếp tại Trung tâm phục vụ hành chính công tỉnh Bến Tre (số 126A, Nguyễn Thị Định, phường Phú Tân, thành phố Bến Tre, tỉnh Bến Tre).

Ðối tượng thực hiện Tổ chức
Kết quả thực hiện


  • Quyết định công bố


  • Quyết định công bố


Phí

Không

Lệ phí

Không

Căn cứ pháp lý
  • 1. Luật dược số 105/2016/QH13 ngày 06 tháng 4 năm 2016. Số: 105/2016/QH13

  • Bước 1: Cơ sở khám bệnh, chữa bệnh bằng y học cổ truyền nộp hồ sơ công bố đáp ứng tiêu chuẩn chế biến, bào chế thuốc cổ truyền đến Sở Y tế.

  • Bước 2: Sau khi nhận hồ sơ, Sở Y tế trả cho cơ sở Phiếu tiếp nhận hồ sơ công bố theo Mẫu số 3 Phụ lục IV ban hành kèm theo Thông tư số 32/2020/TT-BYT. Trong thời hạn 30 ngày kể từ ngày ghi trên Phiếu tiếp nhận hồ sơ công bố, Sở Y tế có trách nhiệm xem xét hồ sơ: a) Trường hợp hồ sơ của cơ sở khám bệnh, chữa bệnh bằng y học cổ truyền đáp ứng quy định, Sở Y tế có trách nhiệm công bố trên Trang thông tin điện tử (website) của Sở Y tế theo Mẫu số 06 Phụ lục IV ban hành kèm theo Thông tư số 32/2020/TT-BYT. b) Trường hợp hồ sơ công bố của cơ sở khám bệnh, chữa bệnh bằng y học cổ truyền không đáp ứng, Sở Y tế phải có văn bản trả lời cơ sở và nêu rõ lý do yêu cầu sửa đổi, bổ sung. Trong thời hạn 60 ngày, kể từ ngày ghi trên văn bản yêu cầu sửa đổi, bổ sung, cơ sở khám bệnh, chữa bệnh bằng y học cổ truyền phải tiến hành sửa đổi, bổ sung và hoàn thiện hồ sơ gửi lại cho Sở Y tế.

  • Bước 3: Trong thời hạn 07 (bảy) ngày làm việc kể từ ngày nhận được hồ sơ sửa đổi, bổ sung của cơ sở khám bệnh, chữa bệnh bằng y học cổ truyền, Sở Y tế đánh giá hồ sơ: - Nếu hồ sơ đáp ứng, cơ quan tiếp nhận thực hiện theo điểm a bước 2. - Trường hợp hồ sơ sửa đổi, bổ sung vẫn không đáp ứng, Sở Y tế tiếp tục có văn bản gửi cơ sở theo điểm b bước 2. Sau 60 ngày kể từ ngày ghi trên công văn yêu cầu sửa đổi, bổ sung nếu tổ chức, cá nhân không sửa đổi, bổ sung thì hồ sơ không còn giá trị.

Tên giấy tờ Mẫu đơn, tờ khai Số lượng
3. Báo cáo hoạt động bào chế, chế biến thuốc cổ truyền theo Mẫu số 02 Phụ lục IV ban hành kèm theo Thông tư số 32/2020/TT-BYT. mẫu 02 TT 32.docx Bản chính: 1
Bản sao: 0
1. Bản sao Giấy phép hoạt động của cơ sở khám bệnh, chữa bệnh bằng y học cổ truyền.   Bản chính: 0
Bản sao: 1
2. Bản công bố đáp ứng đủ tiêu chuẩn chế biến, bào chế thuốc cổ truyền quy định tại Mẫu số 01 Phụ lục IV ban hành kèm theo Thông tư số 32/2020/TT-BYT. mẫu 01 IV TT 32.docx Bản chính: 1
Bản sao: 0

File mẫu:

  • Mẫu số 01: Bản công bố đáp ứng đủ tiêu chuẩn chế biến, bào chế thuốc cổ truyền tại cơ sở khám bệnh, chữa bệnh. Tải về In ấn
  • Mẫu số 02: Báo cáo hoạt động chế biến, bào chế thuốc cổ truyền tại cơ sở khám bệnh, chữa bệnh Tải về In ấn

Không